Казахстан подтвердил третий уровень зрелости системы регулирования лекарственных средств по итогам оценки Всемирной организации здравоохранения. Страна первой в Центральной Азии и среди государств СНГ достигла этого показателя, что закрепляет за ней статус регионального лидера в сфере регулирования обращения лекарств.
23 апреля этот результат обсуждался на встрече президента Касым-Жомарта Токаева с генеральным директором ВОЗ Тедросом Адханомом Гебрейесусом. Глава государства подчеркнул важность укрепления системы здравоохранения, а руководитель ВОЗ высоко оценил проводимые в Казахстане реформы. В своих публичных заявлениях и социальных сетях Тедрос Адханом Гебрейесус отдельно отметил прогресс Казахстана и его лидерство в регионе.
Присвоение уровня ML3 означает, что национальная регуляторная система работает стабильно и прозрачно, соответствует международным стандартам и обеспечивает полный цикл контроля — от регистрации лекарственных средств до мониторинга их безопасности. Этот статус также распространяется на регулирование импортируемых вакцин и подтверждает способность государства гарантировать качество, безопасность и эффективность медицинской продукции.
Оценка ВОЗ охватила регистрацию лекарственных средств, фармаконадзор, лицензирование, инспекционный контроль, рыночный надзор и надзор за клиническими исследованиями. По итогам проверки подтверждена научно обоснованная и устойчивая работа национальной регуляторной системы.
Отдельно отмечены результаты в лабораторном направлении. По ряду показателей лаборатория Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий достигла четвертого уровня зрелости, что свидетельствует о высокой точности и воспроизводимости результатов и соответствии самым строгим международным требованиям.
По данным ВОЗ, только 62 страны мира, или 32%, достигли третьего и четвертого уровней зрелости регуляторных систем. Еще 97 стран, или 50%, находятся на базовом уровне ML1, а 35 стран, или 18%, — на уровне ML2. Таким образом, Казахстан вошел в ограниченный круг государств с признанной эффективной системой регулирования.
Достигнутые показатели стали результатом системной работы Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Казахстана и Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. В последние годы в стране модернизировали систему, внедрили международные подходы, усилили механизмы фармаконадзора и контроля качества, а также реализовали цифровые решения для повышения прозрачности и эффективности регулирования.
Для граждан это означает более высокий уровень защиты, поскольку лекарственные средства проходят многоуровневую проверку качества и безопасности. Для экономики страны такой статус повышает доверие международных партнеров, инвестиционную привлекательность фармацевтической отрасли, ускоряет доступ к инновационным препаратам, расширяет экспортный потенциал и укрепляет позиции Казахстана как центра фармацевтических компетенций.
