Министерство здравоохранения Республики Казахстан (РК) значительно укрепило контроль за медицинскими исследованиеми и биоматериалами после аудита, проведенного в минувшем году. Об этом сообщает агентство Kazinform ссылаясь на результаты аудита, который был осуществлен Высшей аудиторской палатой (ВАП) РК.
Аудит охватил эффективность работы Минздрава и его подведомственных организаций, а также оценил обеспечение медицинских учреждений и населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями. В ходе проверки выявились направления, требующие доработки, что привело к необходимости внесения изменений в несколько ключевых нормативных документов. Основным акцентом стало обновление Правил проведения биомедицинских и доклинических исследований, что должно создать прозрачный механизм их организации, учета и мониторинга.
Изменения коснулись всех типов исследований, включая инициативные проекты и финансируемые международными источниками. Также было рекомендовано устранить дублирование положений с Правилами клинических исследований лекарственных средств. Важным аспектом стали рекомендации по доработке Правил создания и деятельности биобанков, чтобы установить единые стандарты хранения и управления биологическими материалами.
Особое внимание в ходе аудита было уделено доклиническим исследованиям, для которых требовалось определить порядки учета. В результате работы Министерства здравоохранения были внесены важные изменения в нормативные документы. В Правила биомедицинских исследований добавлены механизмы регистрации, учета и мониторинга, устранены пересечения с Правилами клинических исследований. Также в Правила деятельности биобанков была введена новая глава, касающаяся порядка хранения биологических материалов, а в Правила доклинических исследований внесены поправки для определения порядка их учета.
Эти изменения направлены на повышение прозрачности и улучшение структуры нормативной базы в области биомедицинских и доклинических исследований, а также контроль за биоматериалами. В итоге это должно повышать качество и безопасность исследований. Ранее аудит также выявил нарушения на сумму 297 млрд тенге в Туркестанской области.
