Министерство здравоохранения Казахстана подготовило проект приказа, который меняет порядок контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий. Документ предусматривает передачу полномочий по отбору продукции с рынка для последующей проверки качества государственному органу.
Изменения разработаны в связи с поправками в законодательство, принятыми в июле 2026 года. Сейчас нормы об отборе лекарств и медизделий содержатся в Правилах проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий. Минздрав предлагает исключить эти положения, поскольку порядок отбора продукции будет регулироваться отдельными правилами.
Согласно проекту, отбор лекарств и медицинских изделий для проверки будет проводиться с учетом риск-ориентированного подхода.
В министерстве пояснили, что изменения позволят разграничить полномочия государственной экспертной организации и государственного органа, а также исключить дублирование их функций.
По оценке ведомства, новый порядок должен повысить эффективность государственного контроля за обращением лекарств и медицинских изделий. При этом дополнительные финансовые или административные нагрузки для бизнеса и населения не предусмотрены.
Проект документа вынесен на публичное обсуждение на сайте «Открытые НПА» до 15 сентября.
