Минздрав Казахстана вынес на публичное обсуждение проект о ратификации протокола к соглашению ЕАЭС, предусматривающий изменения в правила обращения медицинских изделий. Ведомство заявило, что поправки направлены на совершенствование регулирования рынка и повышение доступности продукции для пациентов и медицинских организаций.
Документ опубликован на портале «Открытые НПА», обсуждение продлится до 4 июня 2026 года.
Одним из ключевых изменений предлагается освободить от обязательной регистрации медицинские изделия, которые ввозятся в Казахстан для конкретного пациента по жизненным показаниям. По оценке разработчиков, это должно ускорить поставки необходимой продукции в экстренных случаях и снизить риски дефицита.
Кроме того, регистрацию предлагается не требовать для медицинских изделий, произведенных в странах Евразийского экономического союза исключительно на экспорт за пределы ЕАЭС.
Поправки также затронут медицинские изделия, входящие в состав наборов и укладок, уже зарегистрированных по национальному законодательству. Ожидается, что это сократит административную нагрузку и упростит процедуры обращения такой продукции.
В Минздраве отметили, что принятие документа позволит привести национальное законодательство в соответствие с обновленными правилами ЕАЭС, обеспечить стабильные условия для участников рынка и минимизировать риски перебоев с поставками медицинских изделий.
При этом ведомство подчеркнуло, что все требования по безопасности, качеству и контролю медицинской продукции сохранятся в полном объеме.
